Rituximab senkt das Risiko eines Multiple-Sklerose-Rückfalls, Studie belegt Wirksamkeit des noch nicht zur Behandlung zugelassenen Medikaments Stockholm, 14. Juli 2022 Patienten mit Multipler Sklerose (MS), die mit dem Medikament Rituximab behandelt werden, haben ein deutlich geringeres Rückfallrisiko als Patienten, die eine Standardbehandlung erhalten. Dies ist das Ergebnis einer klinischen Phase-3-Studie, die vom Karolinska Institutet und dem Danderyd Hospital durchgeführt wurde. Rituximab ist nicht als Medikament für #MS zugelassen. Es hat sich jedoch bereits in kleineren Studien als wirksam erwiesen und wird allgemein als „Off-Label“-Medikament bezeichnet. Die Ergebnisse wurden in The Lancet #Neurology veröffentlicht. Rückfälle verglichen An der multizentrischen Studie nahmen 195 Patienten aus 17 schwedischen Krankenhäusern teil, bei denen kürzlich schubförmig verlaufende Multiple Sklerose, die häufigste Form der #Krankheit, diagnostiziert worden war. Die Teilnehmer erhielten nach dem Zufallsprinzip entweder Rituximab oder die Standardbehandlung, Dimethylfumarat. Während der 24-monatigen Nachbeobachtungszeit wurden mögliche Rückfälle und eine vorübergehende Verschlechterung des Krankheitszustands untersucht. Die Ergebnisse zeigen, dass Patienten, die mit Rituximab behandelt werden, ein fünffach reduziertes Rückfallrisiko haben. Nur drei der 98 Patienten, die das Medikament einnahmen, erlitten einen Rückfall. In der Gruppe, die Dimethylfumarat erhielt, waren es 16 von 97 Patienten. #MRTs zeigten auch, dass Rituximab-Teilnehmer weniger MS-Plaques hatten. Dies sind beschädigte oder vernarbte Zentralnervensysteme. Es konnte kein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen während der Behandlung mit Rituximab festgestellt werden. Das Patent ist abgelaufen Laut Erstautor Anders Svenningsson könnten die sehr gute Wirksamkeit und die geringen Kosten des Medikaments die Behandlung mit Rituximab zu einer attraktiven Alternative für neu diagnostizierte Patienten machen. Dies gilt insbesondere für wirtschaftlich benachteiligte Gebiete. Es sind jedoch weitere Studien erforderlich, um die Wirksamkeit, Langzeitsicherheit und Kosteneffizienz des Medikaments zu bestätigen. Laut Svenningsson ist das Patent für Rituximab abgelaufen. Daher besteht für das Arzneimittelunternehmen, das die Vermarktungsrechte besitzt, kein Anreiz, die Zulassung für eine neue Indikation zu beantragen. „Aber jetzt gibt es die dafür meist notwendige wissenschaftliche Dokumentation. Unsere Studie ist ein wichtiger Schritt zur Zulassung von Rituximab als Medikament gegen MS“, sagt Svenningsson. Forscher aus München und Genf haben im vergangenen Jahr einen neuen Behandlungsansatz für Multiple-Sklerose-Patienten gefunden, der darauf abzielt, #Immunzellen zu hemmen.
title: “Rituximab Senkt Risiko Eines Multiple Sklerose R Ckfalls Studie Belegt Wirksamkeit Von Noch Nicht Zur Behandlung Zugelassenem Medikament G Tsel Online Owl Live " ShowToc: true date: “2022-10-31” author: “Vincent Britt”
Rituximab senkt das Risiko eines Multiple-Sklerose-Rückfalls, Studie belegt Wirksamkeit des noch nicht zur Behandlung zugelassenen Medikaments Stockholm, 14. Juli 2022 Patienten mit Multipler Sklerose (MS), die mit dem Medikament Rituximab behandelt werden, haben ein deutlich geringeres Rückfallrisiko als Patienten, die eine Standardbehandlung erhalten. Dies ist das Ergebnis einer klinischen Phase-3-Studie, die vom Karolinska Institutet und dem Danderyd Hospital durchgeführt wurde. Rituximab ist nicht als Medikament für #MS zugelassen. Es hat sich jedoch bereits in kleineren Studien als wirksam erwiesen und wird allgemein als „Off-Label“-Medikament bezeichnet. Die Ergebnisse wurden in The Lancet #Neurology veröffentlicht. Rückfälle verglichen An der multizentrischen Studie nahmen 195 Patienten aus 17 schwedischen Krankenhäusern teil, bei denen kürzlich schubförmig verlaufende Multiple Sklerose, die häufigste Form der #Krankheit, diagnostiziert worden war. Die Teilnehmer erhielten nach dem Zufallsprinzip entweder Rituximab oder die Standardbehandlung, Dimethylfumarat. Während der 24-monatigen Nachbeobachtungszeit wurden mögliche Rückfälle und eine vorübergehende Verschlechterung des Krankheitszustands untersucht. Die Ergebnisse zeigen, dass Patienten, die mit Rituximab behandelt werden, ein fünffach reduziertes Rückfallrisiko haben. Nur drei der 98 Patienten, die das Medikament einnahmen, erlitten einen Rückfall. In der Gruppe, die Dimethylfumarat erhielt, waren es 16 von 97 Patienten. #MRTs zeigten auch, dass Rituximab-Teilnehmer weniger MS-Plaques hatten. Dies sind beschädigte oder vernarbte Zentralnervensysteme. Es konnte kein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen während der Behandlung mit Rituximab festgestellt werden. Das Patent ist abgelaufen Laut Erstautor Anders Svenningsson könnten die sehr gute Wirksamkeit und die geringen Kosten des Medikaments die Behandlung mit Rituximab zu einer attraktiven Alternative für neu diagnostizierte Patienten machen. Dies gilt insbesondere für wirtschaftlich benachteiligte Gebiete. Es sind jedoch weitere Studien erforderlich, um die Wirksamkeit, Langzeitsicherheit und Kosteneffizienz des Medikaments zu bestätigen. Laut Svenningsson ist das Patent für Rituximab abgelaufen. Daher besteht für das Arzneimittelunternehmen, das die Vermarktungsrechte besitzt, kein Anreiz, die Zulassung für eine neue Indikation zu beantragen. „Aber jetzt gibt es die dafür meist notwendige wissenschaftliche Dokumentation. Unsere Studie ist ein wichtiger Schritt zur Zulassung von Rituximab als MS-Medikament“, sagt Svenningsson. Forscher aus München und Genf haben im vergangenen Jahr einen neuen Behandlungsansatz für Multiple-Sklerose-Patienten gefunden, der darauf abzielt, #Immunzellen zu hemmen.
