L’hémovigilance est la partie de la biovigilance qui s’applique aux risques inhérents à la transfusion de produits sanguins et de leurs dérivés. Il repose sur un système de suivi continu et structuré de toutes les procédures et activités allant du prélèvement ou du don de sang et/ou de ses composants au suivi des receveurs. Toutes les activités impliquant la transfusion de produits sanguins sont conformes aux pratiques transfusionnelles qui sont régies par divers comités, normes et procédures.

Commandes

Les mandats confiés par le ministère de la Santé et des Services sociaux (MSSS), par l’intermédiaire de la Direction de la biovigilance et de la biologie médicale, pour consolider et développer l’expertise québécoise en santé publique, dans le domaine de la « biovigilance », sont les suivants :

Évaluation des erreurs et réactions transfusionnelles Administration du rapport d’événement indésirable lié à la transfusion (REIAT) Analyse des données d’utilisation des produits sanguins, y compris les immunoglobulines non spécifiques (Ig) Assistance d’experts

Les travaux du groupe INSPQ comportent essentiellement deux axes, décrits ci-dessous :

Surveillance des erreurs et des réactions transfusionnelles

La déclaration des réactions et des erreurs transfusionnelles est l’un des éléments clés de l’hémovigilance au Québec. Il couvre les activités découlant de l’utilisation thérapeutique des produits sanguins instables (tels que les globules rouges, les plaquettes, les cryoprécipités, le plasma congelé) et celles des produits sanguins stables (produits dérivés du plasma fractionné tels que l’albumine, les immunoglobulines intraveineuses, intramusculaires ou sous-cutanées et certains produits de coagulation tels que les facteurs VIII et IX, le fibrinogène et l’antithrombine III). Les erreurs et réactions transfusionnelles signalées au système d’hémovigilance font l’objet d’un rapport provincial publié annuellement. Ce rapport comprend des données sur les erreurs détectées avant ou après le début d’une transfusion, les erreurs ayant entraîné l’administration d’un produit qui n’aurait pas dû être administré (erreurs APNDE) et les réactions transfusionnelles indésirables chez les receveurs de produits sanguins instables et stables (nombre , taux d’incidence). Il présente également l’évolution des taux de réactions transfusionnelles au Québec depuis 2000. Note : Le titre des rapports de surveillance a changé au fil du temps, passant de « Événements et accidents transfusionnels déclarés au système d’hémovigilance du Québec – Année 20XX » (2000-2017) à « Surveillance des erreurs et réactions transfusionnelles au Québec – Année 20XX » (2018 À partir de).

Utilisation d’immunoglobulines intraveineuses non spécifiques (IVIg) et sous-cutanées (SCIG)

Les immunoglobulines (Ig) sont des produits sanguins fabriqués à partir de plasma provenant d’un grand nombre de donneurs soigneusement sélectionnés. Les immunoglobulines non spécifiques jouent un rôle important dans la défense contre les agents pathogènes. Les immunoglobulines sont principalement utilisées en immunologie, hématologie et neurologie. Ils sont également souvent utilisés à des fins non identifiées pour traiter des maladies causées par le système immunitaire ou attribuées à un mécanisme pathogène inconnu. Les rapports annuels présentent une analyse descriptive de l’utilisation des immunoglobulines non spécifiques par les établissements de santé québécois, selon les données saisies dans le système Trace Line. Cette base de données enregistre les transactions liées aux activités de la banque de sang et assure la traçabilité des produits. Ces portraits mettent en lumière certaines preuves de la prise en charge efficace des Ig au Québec.

Équipage

Karl Itaj Nawej, M. Sc., conseiller scientifique Sandie Briand, Ph.D., conseillère scientifique principale Ginette Labonté, responsable clinique de la sécurité transfusionnelle Mélissa Trudeau, technicienne de recherche Gilles Lambert, MD, médecin conseil en biovigilance Anne Kimpton, M. Sc., responsable de l’unité scientifique

Pour plus d’informations

MSSS Héma-Québec Association canadienne de normalisation (Groupe CSA)